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Novità per i dispositivi medici

I dispositivi medici sono disciplinati già dal 1993 con la direttiva 93/42/CE che ne definisce caratteristiche, ambito di applicazione, categorie, classificazione e limito nonché gli obblighi per i fabbricanti. Ora è uscito il Regolamento 745/2017/UE che fino al 2020 si affiancherà alla direttiva ora vigente e poi la sostituirà in modo definitivo. In passato era […]

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Dispositivi Medici

Anche i dispositivi medici rientrano nelle categorie di prodotti con obbligo di marcatura CE. I dispositivi medici si definiscono tali in quanto la loro funzione è quella di interagire con un paziente e curarlo. La Direttiva 93/42/CE sui Dispositivi Medici suddivide tali prodotti nelle seguenti classi: Classe I Classe IIa Classe IIb Classe III La […]

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